GMP認證大限已至 部分中藥企業(yè)轉攻保健品市場
發(fā)布: 2016-01-06 16:00:50 作者: 佚名 來源: 中國食品報
國家食藥監(jiān)總局規(guī)定，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業(yè)，均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求，未在規(guī)定期限內通過該認證的藥企，不得繼續(xù)生產藥品。大限已至，不少藥企還在糾結未來的出路。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》，2015年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回，在中藥飲片領域，全年收回82張，占比高達56.9%。此外，2014年還收回20張，屬于重災區(qū)。
據(jù)了解，有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購對象，還有部分企業(yè)打算轉型保健品領域。我國保健品及食品生產企業(yè)均需依照GMP認證標準生產，但不做強制規(guī)定。
分析認為，近年來中藥保健品在市場受捧，藥企向該領域轉型，不至于浪費其在GMP認證上所做的努力。
不過，GMP證書被收回，對部分藥企而言，還算不上被判“死刑”。廣西一家藥企人士表示，今后公司有意向保健品領域轉型，以渡過眼下的難關。事實上,有此想法的藥企不止一家。
據(jù)中國保健協(xié)會工作人員介紹，2015年全國營養(yǎng)與保健食品行業(yè)的產值將達近6萬億元，預計到2020年，總產值將突破8萬億元。
值得注意的是，盡管近年來上市藥企在跨界保健品領域均有嘗試，但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業(yè)為例，2015年上半年報顯示，其保健品業(yè)務營收1.4億元，同比下降10.7%，毛利率同比下滑2.78%。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示：“保健品雖然市場大，但對藥企來說，打通渠道還比較困難。”
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