監(jiān)管或由藥監(jiān)局統(tǒng)領(lǐng)　安利雅芳等急求名分

關(guān)鍵字：藥監(jiān)局 安利 雅芳

　　在9月3日召開(kāi)的國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)布會(huì)上，被《食品安全法(草案)》刪除的保健食品，其“身份”和“前途”成了最受關(guān)注的話(huà)題。

　　“可以肯定地告訴大家，保健食品的許可會(huì)有一個(gè)司來(lái)承擔(dān)，這方面的職責(zé)不會(huì)有缺陷。”國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛的一番肯定，讓惴惴不安幾個(gè)月的保健食品行業(yè)終于吃了顆定心丸。

　　在今年4月開(kāi)始征求意見(jiàn)的該草案中，“保健食品”這一概念竟然人間蒸發(fā)，蹤跡全無(wú)。如果該草案替代現(xiàn)行法規(guī)正式實(shí)施，“保健食品”恐將失去食品屬性和法律地位。

　　目前，中國(guó)是全球最大的保健食品生產(chǎn)、消費(fèi)市場(chǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)至少有1000億元的保健食品市場(chǎng)，1500家相關(guān)企業(yè)，從業(yè)人員超過(guò)500萬(wàn)。日益龐大的保健品產(chǎn)業(yè)，將會(huì)淪為“黑戶(hù)”？保健食品行業(yè)因此恐慌強(qiáng)烈。

　　據(jù)了解，從4月至今，相關(guān)部門(mén)已經(jīng)收到了1.1萬(wàn)余條該草案的反饋意見(jiàn)，其中大部分來(lái)自于保健品企業(yè)，呼吁在該草案中對(duì)保健食品予以規(guī)范，明確其屬性。據(jù)悉，目前，安利(中國(guó))、完美(中國(guó))等100多家保健食品企業(yè)已緊急聯(lián)合上書(shū)國(guó)務(wù)院及人大，希望“給予保健食品一個(gè)明確的地位”。

　　現(xiàn)在，保健食品企業(yè)為自己“正名”正獲得更多希望。在不久前剛閉幕的全國(guó)人大常委會(huì)第四次會(huì)議上，全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)韓啟德對(duì)該草案中沒(méi)有關(guān)于保健食品方面的內(nèi)容表示，這“不能不說(shuō)是一個(gè)明顯的缺陷”，并建議應(yīng)增加規(guī)定“保健食品的管理由國(guó)務(wù)院另行制定條例進(jìn)行管理”。

　　介于食品和藥品之間

　　“草案中沒(méi)有提及保健食品，就像把一個(gè)人的身份證奪走了，這種情況下誰(shuí)都會(huì)慌亂。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)徐華鋒對(duì)此表示。

　　“企業(yè)的恐慌并非沒(méi)有必要。”中國(guó)醫(yī)藥保健品營(yíng)銷(xiāo)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)高健表示，“保健食品不同于一般食品，往往要加入非食物添加劑以發(fā)揮保健作用，其性質(zhì)介于食品和藥品之間。該草案中沒(méi)有‘保健食品’的概念，同時(shí)規(guī)定食品中不能添加任何藥品，只允許添加‘藥食同源’的原料，這大大局限了保健品的開(kāi)發(fā)范圍，對(duì)保健品發(fā)展不利。”

　　而現(xiàn)行《食品衛(wèi)生法》中，有3條內(nèi)容專(zhuān)門(mén)針對(duì)保健食品。當(dāng)前出臺(tái)的多部保健食品法規(guī)都是建立在該法基礎(chǔ)之上。高健認(rèn)為：“一旦保健食品失去法律地位，那相關(guān)管理法規(guī)也就沒(méi)有了立法依據(jù)。保健食品行業(yè)豈不是陷入無(wú)法可依的局面？這樣反而容易引起行業(yè)混亂，甚至帶來(lái)新的食品安全隱患。”

　　“前途”或歸藥監(jiān)局統(tǒng)領(lǐng)

　　更讓保健食品企業(yè)憂(yōu)心忡忡的是，根據(jù)《保健食品管理辦法》，保健食品要有“健字號(hào)”批號(hào)。如果該草案里最終沒(méi)有“保健食品”概念，相關(guān)管理辦法將不能執(zhí)行。那這些批號(hào)是否相當(dāng)于作廢了？據(jù)了解，目前，我國(guó)保健食品的批號(hào)大概有1萬(wàn)種左右，申請(qǐng)1個(gè)批號(hào)少則幾萬(wàn)元，多則幾十萬(wàn)元，如果這些批號(hào)將作廢，相關(guān)企業(yè)恐怕?lián)p失慘重。

　　對(duì)此，顏江瑛明確表示，藥監(jiān)局對(duì)保健食品的審批職責(zé)不會(huì)出現(xiàn)空缺。也就是說(shuō)，保健品的批號(hào)不會(huì)因?yàn)椤妒称钒踩�法》的變�?dòng)而作廢。她同時(shí)透露，國(guó)家藥監(jiān)局下一步準(zhǔn)備重新理順保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的工作方案，對(duì)那些保健食品安全存在隱患的批號(hào)進(jìn)行撤銷(xiāo)，重新審評(píng)及再評(píng)價(jià)。

　　根據(jù)日前頒布的衛(wèi)生部“三定”方案，原先屬于衛(wèi)生部的保健食品監(jiān)管權(quán)，被劃歸藥監(jiān)局所有。藥監(jiān)局將同時(shí)掌握保健食品的審批權(quán)和監(jiān)管權(quán)，以便更有效地監(jiān)督市場(chǎng)。中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，這表明《食品安全法》是否增加對(duì)保健食品的表述，都不會(huì)影響藥監(jiān)局對(duì)保健食品的監(jiān)管。

　　但這位負(fù)責(zé)人表示，她注意到顏江瑛在介紹國(guó)家藥監(jiān)局職能調(diào)整后的13項(xiàng)工作范圍中，只字未涉及“保健食品”。保健食品未來(lái)究竟可以獲得什么法律地位，受到怎樣的監(jiān)管，恐怕仍需等待具體監(jiān)管政策出臺(tái)。