中藥有望成為全球新藥研發(fā)新動力

關(guān)鍵字：中藥 新藥研發(fā) 新動力

     在全球新藥研發(fā)被歐美化學(xué)制藥長期壟斷的情況下，中國天津一家藥企堅信中藥是未來新藥開發(fā)的新動力，并努力在中醫(yī)藥傳統(tǒng)思維同現(xiàn)代醫(yī)藥科技相結(jié)合的基礎(chǔ)上，探索一條既有中國特色又能同國際接軌的新藥研發(fā)之路。

    “組分中藥”是天士力集團總裁閆希軍８日在京舉行的世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會上提出的新概念，也是這家國家級創(chuàng)新型企業(yè)經(jīng)過６年實踐摸索出來的中藥現(xiàn)代化“突破口”。

    閆希軍說，開發(fā)“組分中藥”就是在中藥原方的基礎(chǔ)上，通過現(xiàn)代技術(shù)手段分離出中藥的有效組分，明確各組分的協(xié)同作用，確保有效成分的均一性并建立制藥標(biāo)準。同時，企業(yè)還可以在中醫(yī)辨癥論治原則的指導(dǎo)下，選取有效成分構(gòu)化成一個沒有任何雜質(zhì)的新藥，使其的針對性和治療準確性大大提高。

    目前，全國第一個中藥組分庫已在天士力集團建成。研究人員用６年的時間從２８２種藥材和１８個中成藥制劑中制備出１０６６１個組分２３５個化合物，并正在著手研發(fā)４種新藥，主要用來治療糖尿病、心腦血管疾病、腦神經(jīng)疾病和失眠等。

    閆希軍說，“組分中藥”的研發(fā)是在堅持中醫(yī)理論的前提下，以中藥資源為基礎(chǔ)，按照國家藥品研發(fā)和審批的有關(guān)法規(guī)進行的。它不僅保持了中藥方劑配伍的規(guī)律和特點,而且能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量安全、成分清楚、藥理明確，還有助于增強中藥的國際認知度，促進中藥走向國際化。

    美國匹茲堡兒童醫(yī)院先天性小兒心臟病專家布拉德利·凱勒在接受記者采訪時說：“在已知的中藥資源中開發(fā)新藥是很聰明的探索，雖然中醫(yī)藥主要靠經(jīng)驗傳承，但是中國人千百年來的應(yīng)用構(gòu)成了最好的臨床實踐。”

    閆希軍指出，通過“組分中藥”研發(fā)新藥的成本很可能將現(xiàn)在的國內(nèi)中成藥研發(fā)成本提高一倍，但是同歐美在化合物的茫茫大海中開發(fā)新藥相比，這條途徑還是更為經(jīng)濟。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計的資料顯示，中國目前已有２０個中藥材品種進入法國植物藥用藥手冊目錄，７個中藥材標(biāo)準進入法國藥典，４個中藥材標(biāo)準進入歐洲藥典。中國同美國、加拿大、法國、歐盟、意大利、澳大利亞、新加坡、泰國等國家和地區(qū)一直在傳統(tǒng)藥物領(lǐng)域保持密切的合作。