在全球新藥研發(fā)被歐美化學(xué)制藥長(zhǎng)期壟斷的情況下，中國(guó)天津一家藥企堅(jiān)信中藥是未來(lái)新藥開(kāi)發(fā)的新動(dòng)力，并努力在中醫(yī)藥傳統(tǒng)思維同現(xiàn)代醫(yī)藥科技相結(jié)合的基礎(chǔ)上，探索一條既有中國(guó)特色又能同國(guó)際接軌的新藥研發(fā)之路。

    “組分中藥”是天士力集團(tuán)總裁閆希軍８日在京舉行的世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)上提出的新概念，也是這家國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)經(jīng)過(guò)６年實(shí)踐摸索出來(lái)的中藥現(xiàn)代化“突破口”。

    閆希軍說(shuō)，開(kāi)發(fā)“組分中藥”就是在中藥原方的基礎(chǔ)上，通過(guò)現(xiàn)代技術(shù)手段分離出中藥的有效組分，明確各組分的協(xié)同作用，確保有效成分的均一性并建立制藥標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，企業(yè)還可以在中醫(yī)辨癥論治原則的指導(dǎo)下，選取有效成分構(gòu)化成一個(gè)沒(méi)有任何雜質(zhì)的新藥，使其的針對(duì)性和治療準(zhǔn)確性大大提高。

    目前，全國(guó)第一個(gè)中藥組分庫(kù)已在天士力集團(tuán)建成。研究人員用６年的時(shí)間從２８２種藥材和１８?jìng)�(gè)中成藥制劑中制備出１０６６１個(gè)組分２３５個(gè)化合物，并正在著手研發(fā)４種新藥，主要用來(lái)治療糖尿病、心腦血管疾病、腦神經(jīng)疾病和失眠等。

    閆希軍說(shuō)，“組分中藥”的研發(fā)是在堅(jiān)持中醫(yī)理論的前提下，以中藥資源為基礎(chǔ)，按照國(guó)家藥品研發(fā)和審批的有關(guān)法規(guī)進(jìn)行的。它不僅保持了中藥方劑配伍的規(guī)律和特點(diǎn),而且能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量安全、成分清楚、藥理明確，還有助于增強(qiáng)中藥的國(guó)際認(rèn)知度，促進(jìn)中藥走向國(guó)際化。

    美國(guó)匹茲堡兒童醫(yī)院先天性小兒心臟病專家布拉德利·凱勒在接受記者采訪時(shí)說(shuō)：“在已知的中藥資源中開(kāi)發(fā)新藥是很聰明的探索，雖然中醫(yī)藥主要靠經(jīng)驗(yàn)傳承，但是中國(guó)人千百年來(lái)的應(yīng)用構(gòu)成了最好的臨床實(shí)踐。”

    閆希軍指出，通過(guò)“組分中藥”研發(fā)新藥的成本很可能將現(xiàn)在的國(guó)內(nèi)中成藥研發(fā)成本提高一倍，但是同歐美在化合物的茫茫大海中開(kāi)發(fā)新藥相比，這條途徑還是更為經(jīng)濟(jì)。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)的資料顯示，中國(guó)目前已有２０個(gè)中藥材品種進(jìn)入法國(guó)植物藥用藥手冊(cè)目錄，７個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入法國(guó)藥典，４個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入歐洲藥典。中國(guó)同美國(guó)、加拿大、法國(guó)、歐盟、意大利、澳大利亞、新加坡、泰國(guó)等國(guó)家和地區(qū)一直在傳統(tǒng)藥物領(lǐng)域保持密切的合作。