雖然健康元發(fā)行A股首例可交換債事宜仍待股東大會(huì)審議，不過，此次可交換債的募投項(xiàng)目，美羅培南原料藥及制劑的COS與FDA認(rèn)證技改項(xiàng)目的建設(shè)工作已經(jīng)如火如荼地展開。

　　深圳海濱制藥有限公司是健康元的全資子公司，也是這次美羅培南原料藥及制劑的COS與FDA認(rèn)證技改項(xiàng)目的實(shí)施單位。海濱制藥廠區(qū)占地20余畝，處于深圳鹽田港集裝箱堆場(chǎng)環(huán)抱之中。

　　據(jù)了解，培南類藥物是近年來異軍突起的一類抗生素，問世于20世紀(jì)80年代。2008年全球培南類藥物總銷售額達(dá)到25億美元，約占抗生素市場(chǎng)10％份額。海濱制藥生產(chǎn)的美羅培南及其制劑于2001年正式投入市場(chǎng)，是國內(nèi)第一個(gè)攻克美羅培南合成工藝并第一個(gè)成功生產(chǎn)上市的制藥企業(yè)。

　　公開資料顯示，海濱制藥美羅培南原料每年實(shí)際產(chǎn)量約6至7噸；美羅培南制劑實(shí)際產(chǎn)量300萬~400萬支。其中，美羅培南原料藥出口占總產(chǎn)量的60％，制劑出口占總產(chǎn)量的10％。而到今年年底，海濱制藥還計(jì)劃將美羅培南原料藥年產(chǎn)能擴(kuò)大到15~20噸。雖然海濱制藥生產(chǎn)的美羅培南原料藥和制劑都已經(jīng)開始出口海外，但是主要市場(chǎng)仍是非規(guī)范市場(chǎng)，由于沒有批文，無法進(jìn)入高毛利的歐美市場(chǎng)。

　　據(jù)海濱制藥總經(jīng)理蘇慶文介紹，雖然可交換債融資還沒有到位，但是我們沒有等待，目前募投項(xiàng)目軟硬件建設(shè)的進(jìn)度已經(jīng)達(dá)到35%~40％，生產(chǎn)線上相關(guān)裝置的訂單已經(jīng)下完。設(shè)備裝配將于2010年上半年完成，軟硬件的最終驗(yàn)收時(shí)間定在2010年底。

　　據(jù)悉，海濱制藥此次COS與FDA認(rèn)證技改項(xiàng)目所聘請(qǐng)的技術(shù)顧問是德國MIDAS公司，目前該公司已經(jīng)進(jìn)駐技改場(chǎng)地現(xiàn)場(chǎng)辦公，負(fù)責(zé)這個(gè)項(xiàng)目的MIDAS副總裁今年已數(shù)次造訪海濱制藥。

　　一般來說，面對(duì)嚴(yán)格的COS和FDA認(rèn)證，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)至少需要5~6年的時(shí)間才能走完認(rèn)證程序。因此，早在4年之前，海濱制藥就已經(jīng)開始了認(rèn)證技改項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備工作。根據(jù)海濱制藥的時(shí)間表，公司計(jì)劃于2011年通過FDA和COS的檢查，正式進(jìn)入歐美市場(chǎng)。

　　蘇慶文對(duì)于技改項(xiàng)目取得成功充滿著信心，他表示：“雖然國內(nèi)外有不少企業(yè)都有美羅培南的生產(chǎn)技術(shù)，但是我們并不擔(dān)心出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。首先是國內(nèi)還沒有公司申請(qǐng)F(tuán)DA和COS的認(rèn)證，另外，我們自己能生產(chǎn)美羅培南的原料（4AA），擁有上下游的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，因此有信心在美羅培南產(chǎn)品上比其他企業(yè)做得更好。”

　　另外，德國MIDAS公司在提供技術(shù)支持的同時(shí)，也有意向與海濱制藥簽署歐美市場(chǎng)的代理協(xié)議，未來的合作模式將是按銷售額提取傭金，過程相對(duì)透明，不會(huì)出現(xiàn)利潤(rùn)流失的情況。

　　由于生產(chǎn)裝置眾多，海濱制藥原本就不大的廠區(qū)顯得更加緊湊。為了確保美羅培南原料藥和制劑獲得認(rèn)證，海濱制藥將把這個(gè)產(chǎn)區(qū)內(nèi)其他產(chǎn)品的生產(chǎn)線全部砍掉，未來這個(gè)廠區(qū)只做培南類產(chǎn)品。如果美羅培南產(chǎn)品能夠在歐美市場(chǎng)取得成功，公司還打算推出新的培南類產(chǎn)品。