中國加強保健品注冊管理禁改頭換面再申報
發(fā)布: 2010-03-23 13:42:09 作者: 雅歌 來源: 中國新聞網(wǎng)

國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出通知,對進一步加強保健食品注冊有關(guān)工作進行明確規(guī)定,嚴禁不予批準的產(chǎn)品“改頭換面”再申報。
通知指出,對于國家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準的國產(chǎn)產(chǎn)品,申請人重新申報保健食品時應當使用首次申請時的產(chǎn)品名稱,并向首次申請受理所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。產(chǎn)品原不予行政許可相關(guān)內(nèi)容涉及試驗、試制現(xiàn)場的,省級食品藥品監(jiān)督管理局應當重新組織開展現(xiàn)場核查,提出明確核查意見。?
對于技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報資料涉嫌雷同的,將組織核查,必要時開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場核查。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)核查情況,從嚴開展審評審批,確認雷同的,予以退審。?
保健食品注冊檢驗機構(gòu)的檢驗報告一經(jīng)出具,不得更改。檢驗報告內(nèi)容有誤的,由申請人提供相關(guān)情況說明;需要注冊檢驗機構(gòu)進行說明的,由注冊檢驗機構(gòu)提供相關(guān)情況說明。?
對于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,以及增加功能項目,改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量、保質(zhì)期和質(zhì)量標準的變更申請,省級食品藥品監(jiān)督管理局應當開展現(xiàn)場核查,提出審查意見。