記者從剛剛閉幕的2010年中國藥學(xué)大會上獲悉，以津產(chǎn)中成藥復(fù)方丹參滴丸挺進(jìn)FDA為代表的“天津經(jīng)驗(yàn)”在中藥國際化進(jìn)程中的引領(lǐng)作用日益凸顯，為天津市乃至全國科技型中小企業(yè)邁向“小巨人”之路提供了成功范例。目前，我國多家醫(yī)藥企業(yè)來津?qū)W習(xí)、調(diào)研后，已與FDA進(jìn)行了實(shí)質(zhì)接洽，并開始了認(rèn)證準(zhǔn)備。

    美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是全球最嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品檢查和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，獲得了其認(rèn)可就相當(dāng)于獲得了醫(yī)藥界的“世界通行證”。近日，復(fù)方丹參滴丸成為我國首例完成FDAⅡ期臨床試驗(yàn)的中成藥。

    在本次大會上，“復(fù)方丹參滴丸挺進(jìn)FDA”成為了眾多專家熱議的話題。中科院院士、南開大學(xué)校長饒子和，中國工程院院士、中科院上海藥物研究所所長丁健，中國工程院院士、第四軍醫(yī)大學(xué)教授陳志南等專家在接受記者采訪時(shí)紛紛表示：天津中藥進(jìn)入FDA，對于中藥產(chǎn)業(yè)來說，相當(dāng)于拿下了奧運(yùn)會的第一塊金牌，極具示范意義。我國企業(yè)應(yīng)當(dāng)以此為契機(jī)，通過產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的形式充分研討、共享“天津經(jīng)驗(yàn)”，在國際市場上盡快形成集團(tuán)優(yōu)勢，進(jìn)而自主制定被世界廣泛認(rèn)可的中藥國際標(biāo)準(zhǔn)。

    據(jù)天士力集團(tuán)副總裁孫鶴介紹，復(fù)方丹參滴丸的FDAⅢ期臨床試驗(yàn)將于明年上半年啟動，預(yù)計(jì)在全球五大洲共建立100個(gè)左右的臨床試驗(yàn)中心，選取1500至2000個(gè)病例參與，若一切順利，約1年半便可完成。屆時(shí)，它將成為首個(gè)以藥品身份在美國及全球上市的中成藥。