近年來(lái)，保健食品行業(yè)在我國(guó)逐漸形成了一個(gè)規(guī)模龐大的產(chǎn)業(yè)。然而，由于該行業(yè)發(fā)展過(guò)快、過(guò)熱，也呈現(xiàn)出較為混亂的局面，再加上相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，使得對(duì)該行業(yè)的監(jiān)管存在一定難度。

　　面對(duì)亂象，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)該如何應(yīng)對(duì)呢？

　　產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊

　　亂象：據(jù)有關(guān)資料顯示，國(guó)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)中，投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占2%，更多的是投資1000萬(wàn)元甚至10萬(wàn)元以下的企業(yè)，該類(lèi)企業(yè)占全部廠家的50%。中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)的一項(xiàng)調(diào)查顯示，我國(guó)70%以上的保健食品存在虛假、夸大宣傳的現(xiàn)象，有相當(dāng)比例的保健食品為假冒產(chǎn)品。

　　源頭：造成保健食品市場(chǎng)混亂的原因在于該行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻較低。

　　由于保健食品行業(yè)大多奉行短、平、快的原則，企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上的投入在短期內(nèi)難以得到回報(bào)，因此，商家為追求短期利益而造成產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)薄弱，產(chǎn)品長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展缺乏堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，保健食品不像藥品那樣有嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，不需要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)。我國(guó)對(duì)保健食品行業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求不是太高，缺乏一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制體系，加之審批相對(duì)簡(jiǎn)單，故而大量的非專(zhuān)業(yè)化企業(yè)涌入保健食品行業(yè)，對(duì)保健食品市場(chǎng)監(jiān)管帶來(lái)很大困難。

　　監(jiān)管對(duì)策：要改變保健食品企業(yè)數(shù)量多、生產(chǎn)規(guī)模小、資金投入少、科技含量低、開(kāi)發(fā)能力差、功效成分不明的局面，必須提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，建立嚴(yán)格的保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　對(duì)于新申報(bào)的保健食品，應(yīng)借鑒國(guó)內(nèi)新藥申報(bào)的程序，嚴(yán)格把關(guān)。保健食品審批前期不僅需要?jiǎng)游锖腿梭w試驗(yàn)證明其具有某項(xiàng)功能，還需要明確具有該功效的有效成分（或稱(chēng)功能因子）含量。對(duì)保健食品的功效檢驗(yàn)可采取"固定加隨機(jī)"雙復(fù)核的二次檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)模式，即初檢驗(yàn)由固定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成，二次檢驗(yàn)由審批部門(mén)隨機(jī)從有資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中抽取一家承擔(dān)，從而做到互相監(jiān)督、實(shí)現(xiàn)雙保險(xiǎn)。此外，保健食品在上市之前還要經(jīng)歷樣品檢測(cè)、材料初審、技術(shù)評(píng)審和申報(bào)，最終核發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。

　　非法添加屢見(jiàn)不鮮

　　亂象：目前違規(guī)添加化學(xué)藥品的情形主要集中在六大類(lèi)保健食品中：調(diào)節(jié)血糖類(lèi)保健食品中添加降糖藥；減肥類(lèi)保健食品中添加利尿劑或興奮劑；抗疲勞類(lèi)保健食品中添加"偉哥"或近似成分；改善睡眠類(lèi)保健食品中添加安定類(lèi)藥物；"增高"類(lèi)保健食品中添加生長(zhǎng)激素；免疫調(diào)節(jié)類(lèi)保健食品中添加中樞食欲抑制劑。

　　由于大量違規(guī)添加化學(xué)藥品，此種保健食品非但不能補(bǔ)身體，反而可能奪命。

　　源頭：其一是門(mén)檻低、利潤(rùn)高。企業(yè)若開(kāi)發(fā)和申請(qǐng)新藥，需要花費(fèi)幾百萬(wàn)甚至上千萬(wàn)元，而申請(qǐng)一個(gè)保健食品文號(hào)則只需幾十萬(wàn)元。因此，許多保健食品企業(yè)根本不進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，而通過(guò)向產(chǎn)品中添加化學(xué)藥物和增加廣告投入，迅速增加銷(xiāo)售以獲取巨額利潤(rùn)。

　　其二是法律法規(guī)有所缺失。我國(guó)法律沒(méi)有規(guī)定可以吊銷(xiāo)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，保健食品審批長(zhǎng)期處于"只進(jìn)不退"的狀態(tài)，一旦拿到批準(zhǔn)證書(shū)就沒(méi)有被吊銷(xiāo)的風(fēng)險(xiǎn)，從而給違法者提供了可乘之機(jī)。

　　其三是多頭管理。近年來(lái)，保健食品的注冊(cè)、流通、生產(chǎn)監(jiān)管歸屬食品藥品監(jiān)管部門(mén)，但其衛(wèi)生許可證的頒發(fā)和執(zhí)法主體仍是衛(wèi)生部門(mén)，此外，涉及保健食品管理的還有工商等部門(mén)。目前，多頭管理、權(quán)限不清的問(wèn)題仍然沒(méi)有徹底解決。

　　監(jiān)管對(duì)策：《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》的頒布實(shí)施無(wú)疑對(duì)保健食品監(jiān)管起到積極作用，但同時(shí)，還應(yīng)健全保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)檢測(cè)體系建設(shè)，盡快建立起類(lèi)似《藥典》的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)范。

　　管理部門(mén)應(yīng)充分利用現(xiàn)有資源，完善保健食品中添加化學(xué)藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)手段，加強(qiáng)保健食品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，扶持一批保健食品質(zhì)檢中心，并加快質(zhì)檢中心計(jì)量隊(duì)伍建設(shè)。同時(shí)，建立保健食品安全信息網(wǎng)，選擇幾種典型保健食品開(kāi)展安全狀況調(diào)查，建立保健食品安全信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和信息通報(bào)網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化保健食品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任感和信用意識(shí)。

　　此外，經(jīng)常組織開(kāi)展保健食品違法添加藥物專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的減肥、輔助降血糖、緩解體力、疲勞等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，嚴(yán)厲懲治保健食品中違法添加藥物的行為；組織開(kāi)展保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊夸大和虛假宣傳行為。

　　違規(guī)銷(xiāo)售有新動(dòng)向

　　亂象：隨著對(duì)保健食品廣告監(jiān)測(cè)和假劣藥品打擊力度進(jìn)一步加大，一些不法分子為了盡快"致富"，改變了過(guò)去以電視、報(bào)紙等公共媒體公開(kāi)宣傳的方式，轉(zhuǎn)而以組織"公益活動(dòng)"為名，實(shí)施口頭夸大宣傳，甚至采用保健食品冒充藥品的方式到處銷(xiāo)售。這種行為不僅坑害了患者，而且造成了極壞的社會(huì)影響。

　　不法分子往往以贈(zèng)送食品、保健品為名，吸引急于治病的老年患者，大肆宣傳保健食品的治療功效。據(jù)了解，有的不法分子為了躲避打擊，往往打"擦邊球"，甚至鉆政策不盡完善的空子。在宣傳時(shí)，事先以宣傳保健食品的名義到工商部門(mén)備案，交上所謂的手續(xù)費(fèi)，當(dāng)藥監(jiān)部門(mén)接到群眾舉報(bào)前往查處時(shí)，他們則拿出交費(fèi)清單以示行為合法。由于保健食品的監(jiān)管處罰權(quán)目前分布在工商和衛(wèi)生等部門(mén)，加上多數(shù)以口頭宣傳為主，無(wú)法現(xiàn)場(chǎng)取證，藥監(jiān)部門(mén)往往無(wú)功而返。

　　監(jiān)管對(duì)策：1."微服私訪"，分散進(jìn)入。這種違法行為往往是"系統(tǒng)工程"，宣傳及贈(zèng)送樣品一到兩周后，才開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品。執(zhí)法人員可以以患者的身份前往咨詢，在不法分子搬來(lái)貨物時(shí)再亮證稽查，扣押物品。

　　2.部門(mén)聯(lián)動(dòng)，尋求支持。由于保健食品冒充藥品銷(xiāo)售行為牽涉的部門(mén)較多，單靠藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行查處，打擊力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，應(yīng)通過(guò)主動(dòng)匯報(bào)的形式，爭(zhēng)取公安、工商、衛(wèi)生等部門(mén)的密切配合。如果聽(tīng)課人員眾多而場(chǎng)所出口較小，貿(mào)然行動(dòng)無(wú)疑會(huì)使現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)生混亂，在這種情況下，執(zhí)法人員應(yīng)從群眾安全因素考慮，制訂多個(gè)行動(dòng)方案，以便隨機(jī)應(yīng)變，一網(wǎng)打盡。

　　3.深入宣傳，強(qiáng)化監(jiān)管。隨著宣傳力度的加大，上述不法行為在城市市場(chǎng)已逐步縮小，但仍有向農(nóng)村蔓延之勢(shì)。對(duì)此，藥監(jiān)部門(mén)還應(yīng)改變工作思路，除充分利用農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)中協(xié)管員和信息員的重要作用之外，還要有奉獻(xiàn)和吃苦精神，必要時(shí)應(yīng)放棄休息時(shí)間。

　　4.找準(zhǔn)依據(jù)，把好尺度。藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)注意法律法規(guī)的應(yīng)用，查處的依據(jù)主要是其標(biāo)示的成分中含有藥品，以及說(shuō)明書(shū)上對(duì)疾病的治療等內(nèi)容，否則應(yīng)當(dāng)移交工商部門(mén)處理。

　　5.加快立法，明確職責(zé)。由于保健食品的監(jiān)管涉及面很廣，參與監(jiān)管的部門(mén)較多，加上職能不夠明確及處于調(diào)整期等諸多原因，造成監(jiān)管工作較為被動(dòng)。因此，呼吁有關(guān)部門(mén)應(yīng)加快立法進(jìn)度，進(jìn)一步明確各相關(guān)部門(mén)的職責(zé)，既讓不法分子無(wú)法鉆政策上的空子，也使監(jiān)管部門(mén)便于開(kāi)展工作，保證百姓用藥安全。

關(guān)鍵詞：保健品　非法添加　屢見(jiàn)不鮮