記者從中國保健協會副會長賈亞光口中獲悉：已經多次公開征求意見的《保健食品監督管理條例》（以下稱《條例》）有望在年內出臺，該《條例》目前已經上交國務院法制辦，等待高層審定。坊間近日傳聞，這個保健食品監管的重要法規“即將出臺”，但記者未能從協會及監管部門相關負責人口中得到證實。

 

　　整規如期而至

　　國家會對保健食品行業進行整頓，這是內業的共識。在保健食品行業，法規不完善、執法人員缺乏、基層網絡不健全等問題一直困擾著監管部門，也給行業規范帶來了不利影響。5月23日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）發出通知，要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局進一步做好保健食品綜合治理工作，規范生產行為，解決突出問題，SFDA定于2012年5月下旬至9月下旬，在全國范圍內突出重點集中開展保健食品生產企業監督檢查工作。如果從配合法規出臺的角度來度量這次整治行動，則讓人對法規的出臺多了一些樂觀的期盼。這無疑將為今后保健食品的規范管理打下基礎。

　　據賈亞光介紹，由于有等待新法規出臺的預期，大部分保健食品企業觀望氣氛濃厚，在市場策略、產品報批、新產品開發等工作中，企業都很關注新法規的具體界定，尤其是新法規可能對膳食補充劑推行備案管理制度，相關企業可能更愿意等待更簡單的申報程序。

　　藥監部門近年來一直在推進保健食品的監管規范，以廣東省為例，廣東是全國保健食品產業大省，產值約占全國的一半，近年當地延續在藥品生產中的質量授權人管理制度，目前也在保健食品生產企業中試點。記者從廣東省保健食品行業協會秘書長彭平口中得知，當地的保健食品企業，尤其是制藥企業生產保健食品的，目前也在等待新法規出臺。

 

　　有望高速增長

　　中國保健協會統計數據顯示，在保健食品消費上，雖然中國消費者目前沒有美國消費者那樣成熟，但伴隨著近年中國經濟的高速發展，國內消費者有較大的需求潛力。2012年中國保健食品市場規模有望躍居全球第一位，到2015年銷售額將達到4500億元左右。

　　據SFDA統計，到2012年1月，國內保健食品生產企業2054家，產值2600億元，產值上億元的約70多家。在保健協會統計的保健食品生產企業領先者名單中，按銷售額排序分別為：安利（中國）日用品有限公司、紅牛維他命飲料有限公司、北京同仁堂健康藥業股份有限公司、健康元藥業集團股份有限公司、勁牌有限公司。

　　跨國保健食品生產企業在中國市場的成功，也吸引了眾多外商前來了解和接觸中國的保健食品市場。此前，記者在第111屆廣交會現場看到來自韓國、日本以及中國香港、中國臺灣地區的保健食品生產企業前來設展和招商。對他們來說，中國內地的保健食品市場潛力很大，但相關政策與市場規則對他們來說還比較陌生，更希望借助內地的商業資源迅速打開市場。規范的市場讓他們更有信心做長久的開拓規劃。

　　談到保健食品產業的發展，SFDA保化司司長童敏此前曾指出，2012年是實施“十二五”規劃的重要一年，我國保健食品監管工作將緊緊圍繞保障保健食品質量安全，按照“夯實基礎、創新機制、提高能力、完善體系、落實責任”的總體監管思路，進一步規范許可管理，不斷完善監管基礎，突出標準建設和能力建設，啟動保健食品產品技術要求提高計劃，全面推進監管體系建設。

　　在童敏看來，保健食品產業是健康產業，更是朝陽產業。隨著中國經濟與社會的不斷發展，保健食品的需求無論在數量規模，還是品種檔次上都將顯著提升，中國保健食品產業將在社會發展和整個健康產業中占有愈來愈重要的位置。

　　在歐美等發達國家，以保健食品為主的大健康產業已經成為支柱性的產業之一。在加速邁向工業化的中國，保健食品產業在政策閥門效應約束下的爆發性增長正在醞釀。