近期，備受保健行業關注的保健食品注冊審批被列入“非行政許可審批”，在保健業引發軒然大波。針對已經獲得的“保健食品批準證書”是否依然具有法律地位等諸多問題，一位接近國家食藥監總局的人士表示，“由于有些企業的反對聲音，擔心取消后市場更加混亂，所以最后還沒有敲定。”

　　據第一財經日報報道，1996年“保健食品”概念開始出現于《食品衛生法》中，2012年保健品行業已經發展到年銷售逾2800億元的規模，保健食品在我國擁有巨大的消費需求和投資潛力。

　　2012年初，國家發改委和工信部共同發布的《食品工業“十二五”發展規劃》中，已經將“營養與保健食品”定為重點發展的食品制造行業，目標是在2015年發展到一萬億規模。2013年，國務院發表相關意見，將保健食品定位于健康服務業的支撐產業，鼓勵大力發展。

　　雖然中國社科院食品與藥品產業發展與監控研究中心主任張永建表示：“保健食品實行審批制度，對促進行業發展以及產品的安全保障方面作用很大，審批過的產品，沒有出現大的危險性。”但行政審批制度發展到今天，也逐漸顯現出嚴重的弊端。

　　張永建表示，目前對企業影響最大的問題是在審批成本上，企業經濟投入太大，而且排隊時間長、效率低，很多功能限制很死。“據我了解，這么多年沒有新功能的產品被審批成功的案例，所有的安全責任都由政府來承擔，政府很謹慎、保守，這也限制了企業的積極性。重審批、輕監管，保健食品應該全過程監管。”

　　實際上，現行審批制度，更是滋生了相關的腐敗造假一條龍服務。一位業內人士表示：“一個保健食品批號能賣到50萬~80萬元，而且中介機構可以把所有的實驗、數據、資料搞全，只要你肯出錢，他們可以申請下來很多批號，就是賣批號。”

　　值得玩味的是，一直在美國從事保健品研發的美籍華人生物醫學專家張向前博士稱：中國的重復審批比較嚴重，魚油類產品就批了100多個，嚴重浪費了資源，同時也滋生了腐敗。審批時，企業的研究資料都不算數，要在國家指定的機構重新做實驗，給企業增加了成本投入。

　　而在美國，只要企業提交了研究資料和實驗數據，一個保健品是否通過只需75天就能知道答案，在中國卻往往拖很久。

　　另據國家食藥監總局食品安全三司副司長張晉京透露，當前確實存在注冊申報程序較為復雜、時限較長、耗時費力、新功能申報較困難等問題，原因包括法律法規滯后、相關規范標準不完善、審查內容復雜、審評力量薄弱等方面。

　　國家食藥監總局連續幾年對保健食品違法添加化學藥物成分進行專項整治，但違法現象仍然屢禁不止。一位業內專家表示，其根本原因即在于保健食品制度管理重心的錯位，保障食品安全的核心并不在于是否核發產品準入證，而在于對原料安全性的研究和生產過程的嚴格管理。食品安全管理成效較為顯著的國家都將原料許可、功能聲稱管理、生產過程質量管理(GMP)和市場監管四個方面視為營養保健食品安全管理的核心。

　　上述專家還表示，由于保健食品個案審批強調具體產品的特定保健功能而忽視營養補充作用，且功能經過“政府背書”往往導致消費者期望過高，從而誘導企業夸大宣傳和非法添加，增加了行業差評與對主管部門的責難，也造成嚴重的安全隱患。

　　“在當前形勢下，保健品的審批管理制度有存在的必要。功效上還是需要限制的，否則企業會亂聲稱產品的功能，確實需要審批，否則更亂。但是如何改變當前管理制度存在的弊端是需要考慮的。”中糧集團營養健康研究院首席科學家劉新旗表示。