以嶺藥業(yè)關(guān)于子公司通過FDA現(xiàn)場檢查的公告
發(fā)布: 2017-02-16 10:33:16 作者: 佚名 來源: 全景網(wǎng)
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
關(guān)于子公司通過FDA現(xiàn)場檢查的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整，沒有虛
假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）的全資子公司以嶺萬洲
國際制藥有限公司（以下簡稱“萬洲國際”）于2016年10月10日至10月14日接受
了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）的現(xiàn)場檢查。
2017年2月13日，萬洲國際收到FDA于2017年1月18日簽發(fā)的針對這次檢查的
現(xiàn)場核查報告（Establishment Inspection Report），報告索引號碼為3011640199。
該核查報告確認，萬洲國際口服固體制劑車間以零缺陷通過FDA現(xiàn)場質(zhì)量核查。
根據(jù)該核查報告，萬洲國際口服固體制劑車間符合美國FDA的CGMP標準，通過
了美國FDA認證。
萬洲國際本次順利通過FDA現(xiàn)場認證檢查，標志著萬洲國際GMP管理（藥
品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）已達到較高水平，有利于公司拓展美國制劑市場，提高國
際市場競爭力，對公司未來經(jīng)營業(yè)績具有積極影響。
公司提請廣大投資者注意：制劑出口業(yè)務(wù)容易受到海外市場環(huán)境變化、匯率
波動等因素影響，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
董事會
2017 年 2 月 14 日
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