10月23日，哈藥集團(tuán)股份有限公司與以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司簽署了《授權(quán)與分銷協(xié)議》，購買梯瓦硫酸氫氯吡格雷片等6個產(chǎn)品在中國注冊批文和進(jìn)口批文及20年中國區(qū)獨(dú)家銷售代理權(quán)，并開展生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。哈藥將借助梯瓦豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗與高端人力資源建設(shè)符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線，達(dá)到共線生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)全球供貨。

 

 

　　據(jù)了解，這次與梯瓦達(dá)成合作協(xié)議的6個臨床熱銷品種分別為：抗血栓的“硫酸氫氯吡格雷片”、治療牛皮癬的“阿維A膠囊”、用于器官移植后免疫排斥預(yù)防的“環(huán)孢素軟膠囊”、治療成人、兒童癲癇的“拉莫三嗪分散片”和“托吡酯片”及治療前列腺癌的“氟他胺片”。這些品種2017年國內(nèi)市場總銷售額148.9億元，且市場潛力呈逐年穩(wěn)定增長態(tài)勢。

　　在6個品種中，“硫酸氫氯吡格雷片”是全球第二大暢銷藥物，目前為我國抗凝血類藥物市場份額最大和業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的重磅產(chǎn)品，國內(nèi)僅有四家企業(yè)擁有上市許可批文，單品種市場份額已超過120億元；阿維A膠囊為原研品種，在國內(nèi)一致性評價中被確定為參比制劑，其余5個仿制藥品種可直接豁免或快速通過國內(nèi)仿制藥品一致性評價。

　　同時，哈藥還取得了這6個在中國注冊品種的中國區(qū)（除香港、澳門和臺灣）獨(dú)家銷售代理權(quán)，代理權(quán)限為20年，到期將自動續(xù)約。

 

 

　　梯瓦制藥工業(yè)有限公司為全球第一大仿制藥企業(yè)，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、疼痛治療以及呼吸系統(tǒng)等治療領(lǐng)域，擁有多項國際高端的治療藥物。

　　梯瓦公司幾乎在所有治療領(lǐng)域內(nèi)都提供高質(zhì)量的仿制藥物，以服務(wù)全球市場。通過逾百年的積淀傳承，梯瓦公司目前不僅在仿制藥領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位，并在創(chuàng)新藥方面發(fā)展迅猛，同時擁有完善的藥物研發(fā)、質(zhì)量管控、生產(chǎn)制造全鏈條的國際運(yùn)營保障體系。

　　與梯瓦的此次合作，是哈藥繼與美國GNC合作之后又一次具有國際戰(zhàn)略意義的經(jīng)濟(jì)合作，借助跨國企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)制造能力，在提升自身生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量層次的同時，還將進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富其高端臨床仿制藥產(chǎn)品儲備，增強(qiáng)哈藥持續(xù)經(jīng)營發(fā)展能力和核心競爭力。