3月26日，天士力醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告，收到天津市藥監(jiān)局同意其研究生產中藥配方顆粒并在天津市具備中醫(yī)診療科目的醫(yī)療機構臨床使用的批復。

　　天士力中藥配方顆粒項目經過5年研發(fā)，建立起從藥材種植、采收、加工、儲存到藥品生產、銷售全程可追溯的質量保障體系。此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產許可及在中醫(yī)診療機構臨床使用的批準，有望豐富公司的產品結構，為公司增長添新亮點。

 

　　中藥配方顆粒行業(yè)高速增長 市場前景廣闊

　　2010年以來中藥配方顆粒市場一直保持著高速的增長。根據《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍皮書》的數據，國內中藥配方顆粒的市場規(guī)模從2010年的20億元增長到2018年的150億元左右，8年的年復合增長率超過30%。未來配方顆粒的醫(yī)保報銷、省內試點等利好政策的落地，預計配方顆粒行業(yè)也將繼續(xù)保持較好的增長趨勢。2018年中藥飲片市場規(guī)模超2000億，而中藥配方顆粒市場份額僅在飲片市場中僅占5-10%，預計中藥配方顆粒的市場滲透率有望持續(xù)提升，藍海市場前景廣闊。天士力借助渠道和銷售能力，后續(xù)中藥配方顆粒的銷售前景向好。

 

　　建立中藥全產業(yè)鏈標準體系

　　2019年11月8日，國家藥典委員會官網出臺《關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》，首批160個品種形成了試點統(tǒng)一標準的擬公示標準，標準草案的提供企業(yè)共9家，天士力作為其中之一參與了標準的制定。我國配方顆粒品種的行業(yè)標準建立為配方顆粒產品質量提供保障，助力市場加速擴容。

　　天士力在中藥行業(yè)建立了全產業(yè)鏈標準體系，由研發(fā)（GLP）、藥材種植（GAP）、有效組分萃�。╟GEP）、制劑生產（cGMP）、臨床研究（GCP）到市場營銷（GSP）等各個環(huán)節(jié)標準構成的全產業(yè)鏈標準體系；并且建立了相應的一整套符合國際ICH規(guī)范的中英雙語SOP體系和GXP規(guī)范樣板，成為首批達到國際標準體系的中藥企業(yè)，凸顯企業(yè)中藥產業(yè)鏈實力，為后續(xù)公司中藥配方顆粒銷售打下堅實的質量和品牌基礎。